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TD-2000

TD-2000一次性无创脑电传感器

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生产企业名称:深圳市J9九游中心医疗科技有限公司

注册号:粤械注准20152071459

广告批准文号:粤械广审(文)第 250805-05026 号

主要结构:该产品由插头、3个电极芯片、PET背衬和银-氯化银传感导线组成。

适用范围:供采集、传输脑电生物信号用。

  产品性能:

(1) 交流阻抗:≤3kΩ。

(2) 直流失调电压: ≤100mV。

(3) 复合失调不稳定性和内部噪声: ≤150μV(峰-峰)。

(4) 除颤过载恢复: ≤100mV;在此后30s内,剩余极化电动势的变化率:≤±1mV/s;实验后,电极对的10Hz交流阻抗:≤3 kΩ。

(5) 偏置电流耐受度: ≤100mV。

(6) 细胞毒性试验:细胞毒性计分不大于1,迟发型超敏反应试验:无致敏反应,皮肤刺激试验:为极轻微刺激。

(7) 产品有效期:见产品包装标签。

禁忌症:不可将本产品使用在患者有组织损伤的部位,皮肤过敏者慎用。

注意事项:

(1)使用前请核对麻醉深度监测设备与本产品是否兼容,否则无法传递和采集脑电信号,也可能损坏麻醉深度监测设备。

(2)本产品应由专业医护人员操作使用。

(3)请勿将本产品使用于患者皱褶、伤痕、创伤、有炎症部位。

(4)皮肤过敏者慎用。

(5)生产批号和失效日期见包装标签。

(6)使用环境:温度+5℃~+40℃,相对湿度≤80%,大气压力86kPa~106kPa。